影响因素分析

　　一、有利因素

　　（一）政策利好

　　医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。近些年，中国也相继出台规划、指导措施等一系列扶持政策，促进医疗器械产业健康发展。

　　《中国制造2025》明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，逐步摆脱高端医疗器械依赖进口的局面。《“十三五”国家科技创新规划》特别强调“十三五”时期将重点发展数字诊疗装备、体外诊断产品、健康促进关键技术、健康服务技术、养老助残技术等关键技术。《“健康中国2030”规划纲要》提出，未来15年，将深化医疗器械流通体制改革、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设、推进医疗器械国产化。

　　（二）市场需求持续增长

　　医疗器械行业的下游是医疗卫生机构，医疗器械设备的需求一方面受到医疗卫生机构投资的直接拉动，从长远看则由我国居民对医疗服务的需求所决定：从医疗卫生机构投资方面来看，受政策的推动，民营医院和基层医疗机构数量在未来几年内仍将会快速增长，卫生部对各级各类医院科室的设备配置规定将拉动相关医疗设备的需求，进口替代和升级换代也为高端医疗器械产品留下广阔的空间；从我国居民的医疗服务需求方面来看，人均可支配收入、医疗保险的覆盖率和报销比例的提高，都增强了就医人群的支付能力。我国人口结构已逐步进入老龄化，社会老龄化和居民保健意识的增强都使医疗支出不断提升。

　　（三）技术创新

　　随着国际学术交流的通畅，尖端技术在业内的交流更加迅速，为医疗器械的发展和进步奠定了基础。我国医疗器械行业内的优秀企业通过多年技术、人才和制造工艺的积累，已逐步缩小与外资企业在产品功能和品质上的差距，在某些细分领域甚至达到了国际领先水平。在发挥价格优势和渠道优势情况下，部分国内医疗器械产品在国际上具备较强的竞争力。

　　（四）海内外布局

　　2016年，全中国海外并购以美国为主、医疗器械领域并购案例较多。其中不完全统计医疗器械并购9起，大并购越来越多。优秀国产医疗器械会不断涌入发展中国家市场，甚至进入发达国家市场。在这一过程中，国际化并购是不可或缺的手段，而我国医疗器械行业政策逐步向国际先进政策靠拢，这为未来几年国内企业走向国际市场打下了基础。

　　二、不利因素

　　（一）专业人才不足

　　医疗器械是多学科、高新技术综合的产物，涉及机械、光学、电子、信息、材料等学科，产品的验证还涉及生物学评价、动物实验、临床试验、实验设计、统计分析等一系列生物、医学研究，没有掌握多学科知识的高端人才不可能完成高端创新医疗器械的研发。当前，国内医疗器械方面人才主要构成是医疗器械销售、维修、注册人才。与发达国家从业人员的数量与素质相比，中国医疗器械研发型人才和精密仪器制造人员均有差距，医疗器械设计、结构工程师、医用电子工程师和高分子研发人员等高端人才匮乏，直接影响到医疗器械产业国际竞争力的有效提升。

　　（二）与发达国家差距大

　　我国医疗器械行业受限于技术研发实力，在产业竞争方面，国内企业占据中低端市场、国外企业占据高端市场是一个长期存在的现状。MRI、CT、PET-CT等技术高度密集的设备，几乎被通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业垄断。据《中国医疗设备》统计，2016年，通用电气在CT、MRI、超声影像、核医学四类设备的市场占有率名列第一，飞利浦在血管造影机、普放类两类设备占有率名列第一。GPS这三家跨国企业垄断中国高端医疗设备的70%，而国内设备的占比不足10%。

　　（三）企业小而散

　　中国医疗器械企业数以万计，但是以小型企业居多。据工信部统计，截至2016年11月，中国规模以上企业仅2，000余家。从企业规模来看，截至2016年中旬，国内在上交所和深交所上市的公司中，主营业务为医疗器械的仅有35家，在港交所上市的有8家，共计43家。2015年，国内上市医疗器械企业年营业收入平均11亿元左右。企业自身规模小，技术、规模、品牌的竞争力相对较弱，研发投入有限，无法大规模产业化，使产品成本高利润薄，进一步导致企业同质化恶性竞争。

　　（四）多头监管

　　从医疗器械行业整体来看，涉足行业管理的部委较多，发改委、卫计委、食药监总局、商务部、工信部、质检总局、科技部等多部委都在颁布与行业相关的政策法规，政府部门对医疗器械行业交叉管理的现象时有发生。其中行业政策的制定涉及食药监总局、发改委和国务院法制办；安全监管涉及卫计委和食药监总局；生产发展方面涉及食药监总局、工信部；流通渠道则涉及食药监总局、商务部。

　　众多部委的多头管理已影响了行业的管理效率，阻滞了行业发展步伐，造成综合治理难、整体规划差的弊端，不仅增加了行政资源的浪费，而且加重了企业负担，从而影响了行业的健康发展。

　　收入预测

　　2016年，中国医疗仪器设备及器械制造业主营业务收入为2，765.47亿元，同比增长13.25%；2017年，中国医疗仪器设备及器械制造业主营业务收入为2，828.1亿元，同比增长10.7%。

　　我们预计，2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业收入将达到3，054亿元，未来五年（2018-2022）年均复合增长率约为7.75%，2022年将达到4，116亿元。

　　图表　中投顾问对2018-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业收入预测

　　数据来源：中投顾问产业研究中心

　　利润预测

　　2016年，中国医疗仪器设备及器械制造业利润总额达到318.49亿元，同比增长32.29%；2017年，中国医疗仪器设备及器械制造业利润总额达到325.1亿元，同比增长6.9%。

　　我们预计，2018年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润将达到345亿元，未来五年（2018-2022）年均复合增长率约为5.12%，2022年将达到421亿元。

　　图表　中投顾问对2018-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润预测

　　数据来源：中投顾问产业研究中心

　　市场规模预测

　　2017年，我国医疗器械行业市场规模高达5233.4亿元。我们预计，2018年中国医疗器械行业市场规模将达到5，757亿元，未来五年（2018-2022）年均复合增长率约为14.11%，2022年将达到9，762亿元。

　　图表　中投顾问对2018-2022年中国医疗器械行业市场规模预测

　　数据来源：中投顾问产业研究中心